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¿Se han retirado del mercado mis implantes mamarios Allergan?

¿Se han retirado del mercado mis implantes mamarios Allergan?
Marc Karlin

Ciertos tipos de implantes mamarios han sido retirados del mercado debido a riesgos para la salud y la seguridad. En concreto, la Food and Drug Administration (FDA) retiró los implantes mamarios de Allergan. Allergan es una empresa farmacéutica fundada en California en 1950. La empresa fabrica y distribuye diversos productos farmacéuticos, entre ellos implantes mamarios. Tras realizar un análisis exhaustivo, la FDA retiró determinados implantes mamarios fabricados por Allergan por su relación con riesgos para la seguridad, incluido el riesgo de linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (LACG), un tipo de cáncer del sistema inmunitario que se desarrolla alrededor del implante mamario. Las mujeres que se hayan sometido a una operación de aumento mamario con los implantes retirados del mercado pueden optar a una compensación económica.

Los abogados de lesiones personales de Karlin & Karlin representan a clientes en casos de responsabilidad por productos retirados del mercado. Si se pregunta: "¿Han sido retirados del mercado mis implantes mamarios Allergan?" y se pregunta qué opciones legales tiene después de una cirugía de aumento mamario con un implante retirado del mercado, considere llamar al (888) 295-0138 para hablar sobre su caso específico y explorar los recursos legales disponibles para usted durante una revisión gratuita de su caso.

Comprender la retirada del mercado de los implantes mamarios Allergan

En 2019, Allergan emitió una retirada de algunos de sus implantes mamarios y expansores tisulares, que afectó a consumidores de todo el mundo. La retirada fue el resultado de una solicitud de la FDA después de que la agencia federal relacionara los implantes mamarios con el riesgo de desarrollar BIA-ALCL. Las mujeres afectadas por la retirada de los implantes mamarios de Allergan podrían tener opciones de indemnización.

¿Por qué ha retirado la FDA los implantes mamarios Allergan?

La FDA ordenó a Allergan retirar algunos de sus implantes mamarios texturizados y expansores tisulares para proteger a los consumidores del riesgo de desarrollar un linfoma. Allergan estuvo de acuerdo con la conclusión de la FDA y retiró algunos de sus productos del mercado en Estados Unidos y en todo el mundo. Según la FDA, la agencia federal descubrió 573 casos de BIA-ALCL. De ellos, 481 estaban relacionados con implantes mamarios de Allergan y 33 provocaron la muerte de la paciente.

Síntomas de BIA-ALCL causados por los implantes mamarios retirados del mercado

El análisis de la FDA mostró que las mujeres que tienen en su cuerpo implantes mamarios texturizados fabricados por Allergan podrían enfrentarse a riesgos para la salud, incluido el riesgo de desarrollar BIA-ALCL. A continuación se enumeran algunos de los síntomas más comunes de este tipo de linfoma:

  • Fatiga
  • Agrandamiento de los senos
  • Endurecimiento de los senos
  • Cambio en el aspecto de los senos
  • Bultos en la axila o el pecho
  • Dolor o hinchazón en los senos
  • Enrojecimiento de la piel alrededor del pecho
  • Cambios inusuales de peso

Según las estimaciones de la FDA, cientos de miles de mujeres tienen implantes mamarios de Allergan. Sin embargo, esto no significa necesariamente que todas las mujeres con implantes mamarios fabricados por Allergan desarrollarán BIA-ALCL o experimentarán otros problemas de salud. Si una mujer nota alguno de los síntomas mencionados después de una cirugía de implantes mamarios, debe consultar a su médico y es posible que desee consultar con un abogado para explorar sus opciones de compensación financiera. Los abogados de Karlin & Karlin cuentan con la experiencia y los recursos necesarios para representar a las mujeres afectadas por los implantes mamarios retirados del mercado en demandas colectivas e individuales contra Allergan.

¿Se han retirado del mercado mis implantes mamarios Allergan?

La petición de retirada de la FDA no afecta a todos los implantes mamarios fabricados por Allergan. No todos los implantes mamarios fabricados por la empresa farmacéutica con sede en California suponen un riesgo de cáncer. Sin embargo, muchas mujeres que tienen implantes mamarios fabricados por Allergan pueden preguntarse: "¿Se han retirado del mercado mis implantes mamarios Allergan?". Los implantes mamarios afectados por la retirada incluyen los siguientes:

  • Modelos 168, 468, 163 y 363 de Implantes mamarios rellenos de solución salina Natrelle
  • Estilos 120, 110, 115, TCM, TSM, TSX, TRF, TRM, TRL, TSL, TCL, TSX, TCX, TRLP, TSLP, TSF y TCF de los implantes mamarios texturizados rellenos de silicona Natrelle
  • Estilos 410LM, 410FX, 410MF, 410FL, 410MM, 410LX, 410FM, 410LL, 410FM, 410LF, 410MX y 410FF de los implantes mamarios anatómicos rellenos de silicona de alta cohesión Natrelle 410
  • Expansor de tejidos Natrelle 133 y 133 Plus (incluso con lengüetas de sutura)

En el sitio web de la FDA puede consultarse una lista completa de los productos afectados por la retirada. Las mujeres que tienen uno de los implantes mamarios de Allergan retirados del mercado tienen un mayor riesgo de padecer BIA-ALCL. Si una paciente vive con alguno de los implantes mamarios retirados, es fundamental que consulte a un profesional médico sobre los posibles riesgos y remedios.

¿Notificó Allergan a las pacientes afectadas por la retirada del mercado de implantes mamarios?

En junio de 2020, Allergan lanzó una campaña multicanal para notificar a todos los pacientes afectados por la retirada de implantes mamarios. Aunque los implantes mamarios se retiraron en 2019, no todas las pacientes estaban al tanto de la retirada. Las pacientes que no sepan si están afectadas por la retirada de implantes mamarios de Allergan deben hacer lo siguiente:

  • Compruebe sus implantes mamarios en la lista de productos retirados del mercado en el sitio web de la FDA
  • Ponerse en contacto con Allergan para determinar si la empresa dispone de información sobre los implantes mamarios de la paciente.
  • Póngase en contacto con el cirujano que realizó la intervención de aumento mamario para comprobar los registros de información sobre el implante.
  • Considere la posibilidad de hablar con un abogado especializado en lesiones personales para explorar opciones de indemnización si se ha visto afectado por la retirada del producto.

¿Es necesaria la retirada de los implantes mamarios Allergan retirados del mercado?

La retirada de los implantes mamarios Allergan impide a la empresa farmacéutica distribuir y vender los productos retirados. Sin embargo, no significa necesariamente que todas las mujeres que ya tengan los implantes mamarios retirados deban quitárselos. La extracción puede no ser necesaria si la mujer no experimenta síntomas de BIA-ALCL porque el riesgo de desarrollar el raro tipo de linfoma es relativamente bajo. Sin embargo, siempre es mejor consultar con un profesional médico para discutir la posible retirada de los implantes mamarios retirados.

Recursos legales para las afectadas por la retirada de implantes mamarios de Allergan

Los fabricantes de productos farmacéuticos y dispositivos médicos, incluidos los implantes mamarios, están legalmente obligados a diseñar, fabricar y comercializar productos que sean seguros para los consumidores. No hacerlo puede provocar daños evitables y el riesgo de desarrollar afecciones médicas, incluido el cáncer. Las pacientes afectadas por la retirada del mercado de los implantes mamarios de Allergan pueden disponer de recursos legales, especialmente si se les ha diagnosticado BIA-ALCL o han tenido que someterse a una intervención quirúrgica adicional debido a los riesgos de seguridad. Si todavía se pregunta: "¿Han sido retirados del mercado mis implantes mamarios Allergan?", considere la posibilidad de hablar con un abogado experimentado de Karlin & Karlin para analizar su caso y explorar sus recursos legales llamando al (888) 295-0138 para programar una evaluación gratuita de su caso.

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